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考試輔導(dǎo)
分散均勻性 取本品2片,置100ml水中振搖,在20±1℃水中,3分鐘應(yīng)全部崩解,并通過2號篩。
溶出度 取本品,照溶出度測定法(中國藥典2000年版二部附錄Ⅹ C第一法),以三羥基甲基氨基甲烷鹽酸緩沖液(取三羥基甲基氨基甲烷12.1g,加水900ml使溶解,用稀鹽酸約3ml調(diào)節(jié)溶液pH值到9.0±0.1,加水稀釋到1000ml,即得)1000ml為溶劑,轉(zhuǎn)速為每分鐘100轉(zhuǎn),依法操作,在40分鐘時,取溶液10ml,濾過,取續(xù)濾液適量,用0.05mol/L氫氧化鈉溶液稀釋成每1ml中約含10μg的溶液作為供試品溶液,取供試品溶液與含量測定項下對照品溶液照含量測定項下的方法測定,計算出每片的溶出量,限度為標(biāo)示量的75%,應(yīng)符合規(guī)定。
其他 應(yīng)符合片劑項下有關(guān)的各項規(guī)定(中國藥典2000年版二部附錄Ⅰ A)。