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    糖漿提取劑貯藏

    2012-08-28 14:16 醫(yī)學教育網(wǎng)
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    糖漿提取劑在生產與貯藏期間均應符合下列有關規(guī)定:

    一、除另有規(guī)定外,含蔗糖量應不低于60%(g/ml)。

    二、將藥材按各該品種項下規(guī)定的方法提取,濾過,濃縮,或將藥物用新沸過的水溶解,加入單糖漿;如直接加入蔗糖配制,則需煮沸,濾過,并自濾器上添加適量新沸過的水至處方規(guī)定量。

    三、應在清潔避菌的環(huán)境中配制,及時灌裝于滅菌的潔凈干燥容器中。

    四、可加入適宜的附加劑。如需加入防腐劑,山梨酸和苯甲酸的用量不得超過0.3%(其鉀鹽、鈉鹽的用量分別按酸計),對羥基苯甲酸酯類的用量不得超過0.05%,如需加入其他附加劑,其品種及用量應符合國家或衛(wèi)生部的有關規(guī)定,不影響制品的穩(wěn)定性,并注意避免對檢驗產生干擾。必要時可加入適量的乙醇、甘油或其他多元醇。

    五、除另有規(guī)定外,糖漿劑應澄清。在貯藏期間不得有酸敗、異臭、產生氣體或其他變質現(xiàn)象,含有藥材提取物的糖漿,允許有少量輕搖易散的沉淀。

    六、糖漿劑一般應制定相對密度、pH值等項目檢查。

    七、糖漿劑應密封,置陰涼處貯藏。

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