甲硝唑陰道泡騰片

Jiaxiaozuo Yindao Paoteng Pian

Metronidazole Vaginal Effervescent Tablets

[修訂]

【含量測定】 照高效液相色譜法(附錄VD)測定。

色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn) 用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；以甲醇－水(20:80)為流動(dòng)相；檢測波長為320nm。理論板數(shù)按甲硝唑峰計(jì)算不低于2000。

測定法 取本品10片，精密稱定，研細(xì)，精密稱取細(xì)粉適量(約相當(dāng)于甲硝唑0.25g)，置50ml量瓶中，加50%甲醇適量，振搖使甲硝唑溶解，加50%甲醇稀釋至刻度，搖勻，濾過，精密量取續(xù)濾液5ml置100ml量瓶中，加流動(dòng)相稀釋至刻度，搖勻，精密量取10μl，注入液相色譜儀，記錄色譜圖；另精密稱取甲硝唑?qū)φ掌愤m量，用流動(dòng)相溶解并定量稀釋成每1ml中約含0.25mg的溶液，同法測定，按外標(biāo)法以峰面積計(jì)算，即得。

[增訂]

【鑒別】 (3) 在含量測定項(xiàng)下記錄的色譜圖中，供試品溶液主峰的保留時(shí)間應(yīng)與對(duì)照品溶液主峰的保留時(shí)間一致。

【刪除】

【鑒別】 (3) 取含量測定項(xiàng)下的溶液，照紫外-可見分光光度法（附錄Ⅳ A）測定，在277nm 的波長處有最大吸收，在241nm 的波長處有最小吸收。