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    奧拉西坦膠囊臨床評價(jià)

    北京醫(yī)科大學(xué)對該藥進(jìn)行Ⅰ期臨床試驗(yàn),正常受試者22例,一次口服不同劑量(200,400,800,1 200,1 600和2 000 mg)奧拉西坦后,對神經(jīng)系統(tǒng)、體溫、心血管系統(tǒng)、呼吸系統(tǒng)以及對肝、腎、血液系統(tǒng)均無明顯影響(P>0.05),所以奧拉西坦是一種耐受性好的低毒藥物。

    北京醫(yī)科大學(xué)第一醫(yī)院等4家醫(yī)院進(jìn)行了奧拉西坦的Ⅱ期臨床試驗(yàn),每一階段采用隨機(jī)雙盲法進(jìn)行對照研究,共200例,對照藥為腦復(fù)康。結(jié)果表明奧拉西坦治療癡呆有效,其療效與腦復(fù)康相似。第二階段進(jìn)行開放試驗(yàn)223例,亦取得較好療效。奧拉西坦治療癡呆總有效率(顯效率加有效率)為81.0%(包括雙盲試驗(yàn)組及開放組的總有效率),并且無任何不良反應(yīng)。

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