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考試輔導(dǎo)
熊去氧膽酸片
拼音名:Xiongquyangdansuan Pian
英文名:Ursodeoxycholic Acid Tablets
書頁號:2000年版二部-1007
本品含熊去氧膽酸(C24H40O4)應(yīng)為標(biāo)示量的95.0%~105.0%。
【性狀】 本品為白色片。
【鑒別】 取本品的細粉適量(約相當(dāng)于熊去氧膽酸10mg),加乙醇5ml ,振搖使熊去氧膽酸溶解,濾過,濾液蒸干,殘渣照熊去氧膽酸項下的鑒別(1)項試驗,顯相同的反應(yīng)。
【檢查】 應(yīng)符合片劑項下有關(guān)的各項規(guī)定(附錄ⅠA)。
【含量測定】 取本品20片,精密稱定,研細,精密稱取適量(約相當(dāng)于熊去氧膽酸0.5g),加中性乙醇(對酚酞指示液顯中性)40ml,振搖,使熊去氧膽酸溶解,加新沸過的冷水20ml,照熊去氧膽酸項下的方法,自“加酚酞指示液2 滴”起,依法測定。每1ml氫氧化鈉滴定液(0.1mol/L)相當(dāng)于39.26mg的C24H40O4。
【類別】 同熊去氧膽酸。
【規(guī)格】 50mg
【貯藏】 密封保存
本品主要成份為:熊去氧膽酸。其化學(xué)名稱為:3a,7b -二羥基-5b -膽甾烷-24-酸。
分子式:C24H40O4
分子量:392.58