甲硝唑栓

Jiaxiaozuo Shuan

Metronidazole Suppositories

[增訂]

【鑒別】 （2）在含量測(cè)定項(xiàng)下記錄的色譜圖中，供試品溶液主峰的保留時(shí)間應(yīng)與對(duì)照品溶液主峰的保留時(shí)間一致。

[修訂]

【含量測(cè)定】 照高效液相色譜法(附錄VD)測(cè)定。

色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn) 用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；以甲醇－水(20:80)為流動(dòng)相；檢測(cè)波長(zhǎng)為320nm。理論板數(shù)按甲硝唑峰計(jì)算不低于2000。

測(cè)定法 取本品10粒，精密稱定，切成碎末，精密稱取適量(約相當(dāng)于甲硝唑25mg)，置100ml量瓶中，加流動(dòng)相適量，熱水浴加熱使甲硝唑溶解，放冷至室溫，加流動(dòng)相稀釋至刻度，置冰浴中冷卻1小時(shí)，取出后立即用0.45μm濾膜濾過，精密量取續(xù)濾液10μl，注入液相色譜儀，記錄色譜圖；另精密稱取甲硝唑?qū)φ掌愤m量，用流動(dòng)相溶解并定量稀釋制成每1ml中約含0.25mg的溶液，同法測(cè)定。按外標(biāo)法以峰面積計(jì)算，即得。