有關(guān)物質(zhì) 取本品的細(xì)粉適量加氯仿-乙醇(9:1)振搖,使非諾貝特溶解并制成每1ml含20mg的溶液,濾過(guò),濾液作為供試品溶液;精密量取適量,加氯仿-乙醇(9:1)稀釋成每1ml含20mg的溶液,作為對(duì)照品溶液。照薄層色譜法(中國(guó)藥典2005年版二部附錄Ⅴ B)試驗(yàn),吸取上述兩種溶液各10μl,分別點(diǎn)于同一硅膠GF254薄層板上,以苯-醋酸乙酯-冰醋酸(90:10:1)為展開(kāi)劑,展開(kāi)后,取出,晾干,置紫外光燈(254nm)下檢視。供試品溶液如顯雜質(zhì)斑點(diǎn)與對(duì)照品的主斑點(diǎn)比較,不得更深。
溶出度 取本品,照溶出度檢查法(中國(guó)藥典2005年版二部附錄Ⅹ C第二法),以0.1mol/L十二烷基硫酸鈉1000ml為溶劑,轉(zhuǎn)速為每分鐘100轉(zhuǎn),依法操作,經(jīng)30分鐘時(shí),取溶液適量,濾過(guò),精密量取續(xù)濾液5ml,置50ml量瓶中,加乙醇至刻度,搖勻,如顯渾濁,濾過(guò),取續(xù)濾液作為供試品溶液;另精密稱(chēng)取經(jīng)50 ℃減壓干燥至恒重的非諾貝特對(duì)照品適量,加乙醇制成每1ml含非諾貝特0.1mg的溶液,精密量取5ml,置50ml量瓶中,加0.1mol/L十二烷基硫酸鈉溶液5ml,用乙醇稀釋至刻度,作為對(duì)照品溶液。取上述兩種溶液,照分光光度法(中國(guó)藥典2005年版二部附錄Ⅳ A)在286nm波長(zhǎng)處分別測(cè)定吸收度,計(jì)算出每片的溶出量,限度為標(biāo)示量的75%,應(yīng)符合規(guī)定。
其它 應(yīng)符合分散片項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定(中國(guó)藥典2005年版二部附錄Ⅰ A)測(cè)定。
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