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    吸入劑國外研發(fā)

    干粉吸入劑 干粉吸入劑的主要優(yōu)勢在于不需要使用拋射劑,并且預(yù)裝的藥物干燥粉末穩(wěn)定性好等。近10年來,除粉末吸入裝置日益增多外,其品種也從單一的哮喘治療藥向抗生素(如妥布霉素)、生物技術(shù)藥物及基因藥物發(fā)展,并有多種復(fù)方粉霧劑上市,如伯克納(丙酸倍氯米松)和色甘酸鈉復(fù)方粉霧劑、沙美特羅和丙酸氟替卡松復(fù)方粉霧劑等。國外正在研發(fā)的肺部胰島素給藥干粉吸入劑有:安萬特公司/禮來公司的AIR肺部釋藥產(chǎn)品,Aradigm公司/Novo Nordisk公司的AERx肺部釋藥產(chǎn)品,Kos制藥公司的胰島素吸入劑,Baxter公司的ProMaxx胰島素微球肺部吸入劑,百時美施貴寶公司和 Qdose公司的胰島素吸入劑等。

    內(nèi)克塔治療公司/輝瑞公司/安萬特公司的胰島素吸入劑Exubera已在2006年被美國FDA批準(zhǔn)上市,這是大分子藥物非注射給藥的一個革命。 Exubera是包裝在泡囊中的白色粉末,每個單劑量包裝含1毫克或3毫克的胰島素,同時處方中還含有枸櫞酸鈉、甘露醇和氫氧化鈉等成分。使用時將泡囊裝入吸入器中,按下按鈕后泡囊破裂,胰島素細(xì)粉分散成為氣溶膠,由病人自主吸入肺中。1毫克包裝胰島素吸入劑的肺部沉積率達45%,而3毫克包裝胰島素吸入劑的肺部沉積率達25%。貝斯帕克公司(Bespak)新近完成了Exubera釋藥器具的工業(yè)化生產(chǎn)。

    液體吸入劑

    液體吸入劑的關(guān)鍵是保證較高的藥物肺部沉積率。美國愛羅金公司擁有新穎的液體氣霧劑專利技術(shù),特點是小巧、輕便和無拋射劑。此電子控制液體氣霧劑給藥器被開發(fā)成兩種特殊的產(chǎn)品,其中Aero Dose為單劑或多劑液體吸入劑,用于肺部釋放一系列呼吸系統(tǒng)藥物、蛋白質(zhì)和肽類藥物,有較高的下呼吸道或肺深部沉積率,釋放大分子藥物優(yōu)于其他肺部釋藥新技術(shù)(如干粉吸入劑),可降低單位劑量的費用、提高劑量的準(zhǔn)確性和蛋白質(zhì)的穩(wěn)定性;Aero Neb為無噪音、輕便和易攜帶的噴霧劑,可穩(wěn)定噴散釋放出大小一致的小藥滴,美國FDA已批準(zhǔn)了此給藥器具。新上市的鼻腔吸入劑近年來也不斷增多。醫(yī)學(xué)免疫公司(MedImmune)的鼻腔噴霧給藥流感病毒活疫苗被美國FDA批準(zhǔn)后,成為美國首個用于健康成人的鼻腔噴霧給藥流感疫苗。施瓦茨制藥公司與鼻技術(shù)制藥公司(Nastech Pharmaceutical)合作,上市了維生素B12鼻腔用凝膠劑,用于治療維生素B12缺乏癥。安萬特公司采用氫氟烷拋射劑開發(fā)了曲安縮松鼻用氣霧劑,用于治療過敏性鼻炎引起的鼻部癥狀。

    醫(yī)師資格考試公眾號

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