溶液的澄清度
取氨甲苯酸0.10g ,加水10ml,加熱使溶解,放冷后,溶液應(yīng)澄清。
氯化物
取氨甲苯酸。25g ,加水25ml,加熱使溶解,放冷,依法檢查(附錄Ⅷ A),與標(biāo)準(zhǔn)氯化鈉溶液7.5ml 制成的對(duì)照液比較,不得更濃(0.030%).
有關(guān)物質(zhì)
取氨甲苯酸適量,精密稱定,加水溶解并制成每1ml 含4mg 的溶液,精密量 取適量,加流動(dòng)相稀釋成每1ml 中含0.4mg 的溶液(1) ;取溶液(1) ,分別用流動(dòng)相稀 釋成每1ml 含10μg 的溶液(2) 與每1ml 含4μg的溶液(3) .照高效液相色譜法(附錄 Ⅴ D)試驗(yàn),用氨基鍵合硅膠為填充劑;乙睛-水(200ml水中加冰醋酸1 滴,加4.0 % 氫氧化鈉液調(diào)節(jié)pH值至7.40)(3:1)為流動(dòng)相;檢測(cè)波長(zhǎng)為230nm;理論板數(shù)應(yīng)不低于1000 .取溶液(2)10μl注入液相色譜儀,調(diào)節(jié)檢測(cè)器靈敏度,使主成份色譜峰的峰高為滿標(biāo)度的80%;再分別取溶液(1) 和溶液(3) 各10μl 進(jìn)樣。記錄色譜圖至主成份峰保留時(shí) 間的2 倍。溶液(1) 的色譜圖中如有雜質(zhì)峰,量取除溶劑峰外各雜質(zhì)峰面積的和,不得 大于溶液(3) 的主峰面積。
干燥失重
取氨甲苯酸約0.5g,在105 ℃干燥至恒重,減失重量不得過(guò)11.0%(附錄Ⅷ L)。
熾灼殘?jiān)?/p>
取氨甲苯酸1.0g,依法檢查(附錄Ⅷ N),遺留殘?jiān)坏眠^(guò)0.1 %.
重金屬
取熾灼殘?jiān)?xiàng)下遺留的殘?jiān)婪z查(附錄Ⅷ H第二法),含重金屬不得過(guò)百萬(wàn)分之十五。