單克隆抗體藥物能夠特異性針對腫瘤細胞進行靶向治療，從分子水平逆轉(zhuǎn)腫瘤細胞的惡性生物學(xué)行為。該類藥物具有靶向性強、特異性高和毒副作用低等特點，并能增強放、化療療效，代表著腫瘤治療領(lǐng)域的最新發(fā)展方向。

　　百泰生物藥業(yè)有限公司開發(fā)的國家Ⅰ類新藥泰欣生（尼妥珠單抗，Nimotuzumab） ——人源化抗人表皮生長因子受體（EGFR）單克隆抗體，能夠競爭性抑制內(nèi)源性配體與EGFR的結(jié)合，阻斷由EGFR介導(dǎo)的下游信號傳導(dǎo)通路，從而抑制腫瘤細胞增殖、誘導(dǎo)分化，促進腫瘤細胞凋亡，抑制腫瘤血管生成，增強放、化療療效。

　　泰欣生（尼妥珠單抗，Nimotuzumab）是全球第一個以EGFR為靶點的人源化單抗藥物，由古巴學(xué)者率先研制，并由我國學(xué)者參與研究正式投產(chǎn)，也是我國正式上市的第一個人源化單克隆抗體藥物。目前，泰欣生已在中國、美國、德國、加拿大、日本、古巴、印度等20個多國家進行多項臨床研究，已經(jīng)完成或正在進行的臨床試驗共計60余項，包括泰欣生聯(lián)合放療、化療，治療鼻咽癌、頭頸部腫瘤、神經(jīng)膠質(zhì)瘤、結(jié)直腸癌、胰腺癌、非小細胞肺癌等實體瘤，已入組患者逾3000人。

　　臨床研究證實：泰欣生能夠顯著提高放、化療療效，不良反應(yīng)輕微，患者耐受性良好，具有比較廣泛的應(yīng)用前景，無疑成為中國腫瘤分子靶向治療臨床應(yīng)用新的里程碑。