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考試輔導
(1)取本品適量(約相當于乙酰半胱氨酸0.2g),加水20ml,溶解,用1mol/L氫氧化鈉溶液調節(jié)pH值至6.5,并用水稀釋至40ml,作為供試品溶液。另取乙酰半胱氨酸對照品0.1g,加水10ml溶解,用1mol/L氫氧化鈉溶液調節(jié)pH值至6.5,并用水稀釋至20ml,作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版二部附錄Ⅴ B)試驗,吸取上述兩種溶液各5μl,分別點于同一硅膠G薄層板上,以正丁醇-冰醋酸-水(4:1:5)混合并平衡10分鐘的上層液為展開劑,展開后,取出,在熱氣流下吹干,再于碘蒸氣中顯色,供試品溶液所顯主斑點的顏色及位置應與對照品溶液主斑點一致。
(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。
檢查酸度: 取本品,加水制成10%的溶液,依法測定(中國藥典2000年版二部附錄Ⅵ H),pH值應為2.0~3.0。干燥失重 取本品,在70℃干燥4小時,減失重量不得過2.0%(中國藥典2000年版二部附錄Ⅷ L)。 其他 除粒度外,應符合顆粒劑項下有關的各項規(guī)定(中國藥典2000年版二部附錄Ⅰ N)。