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考試輔導(dǎo)
鑒別
取該品的細(xì)粉適量,照貝諾酯項(xiàng)下的鑒別(1)、(2)項(xiàng)試驗(yàn),應(yīng)顯相同的反應(yīng)。
檢查
溶出度取該品,照溶出度測定法,以1%十二烷基硫酸鈉溶液1000ml為溶劑,轉(zhuǎn)速為每分鐘90轉(zhuǎn),依法操作,經(jīng)45分鐘時(shí),取溶液10ml,濾過,精密量取續(xù)濾液1ml,加水稀釋至50ml,搖勻,作為供試品溶液;另取貝諾酯對(duì)照品20mg,精密稱定,加無水乙醇溶解,并稀釋至50ml,搖勻,取1ml,加0. 025%十二烷基硫酸鈉溶液稀釋至50ml,作為對(duì)照品溶液。取上述兩種溶液,照分光光度法,在240nm的波長處分別測定吸收度,計(jì)算出每片的溶出量。限度為標(biāo)示量的65%,應(yīng)符合規(guī)定。其他應(yīng)符合片劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定。
含量測定
取該品10片,精密稱定,研細(xì),精密稱取適量(約相當(dāng)于貝諾酯15mg),置100ml 量瓶中,加無水乙醇適量,振搖,微溫,使貝諾酯溶解后,放冷,加無水乙醇稀釋至刻度,搖勻,濾過,精密量取續(xù)濾液5ml ,置100ml 量瓶中,加無水乙醇稀釋至刻度,搖勻,照分光光度法,在240nm 的波長處測定吸收度,按C17H15NO5 的吸收系數(shù)(E1% 1cm)為745 計(jì)算,即得。