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考試輔導(dǎo)
照高效液相色譜法(中國(guó)藥典2005年版二部附錄Ⅴ D)測(cè)定。
色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn) 用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑,以磷酸溶液(取磷酸6.8ml加水稀釋至1000ml,搖勻,取25ml加水稀釋至1000ml,搖勻)-乙腈(50:50)為流動(dòng)相;檢測(cè)波長(zhǎng)為240nm。理論板數(shù)按非那雄胺峰計(jì)算應(yīng)不低于200O。
測(cè)定法 取本品10片,精密稱定,研細(xì),精密稱取適量(約相當(dāng)于非那雄胺5mg),置50ml容量瓶中,用乙腈-水(70:30)溶解并稀釋至刻度,搖勻,濾過(guò),取續(xù)濾液20μl注入液相色譜儀,記錄色譜圖。另取非那雄胺0.1mg的溶液,同法測(cè)定,按外標(biāo)法以峰面積計(jì)算,即得。