【性狀】該品內(nèi)容物為白色或類白色結(jié)晶性粉末。

【鑒別】取該品的內(nèi)容物適量，用無水乙醇溶解，濾過，濾液置水浴上蒸干，殘渣照阿奇霉素項下的鑒別

（1）項試驗，顯相同的反應(yīng)。

【檢查】有關(guān)物質(zhì) 取該品內(nèi)容物適量，照阿奇霉素片項下的方法檢查，應(yīng)符合規(guī)定水分 取該品的內(nèi)容物，照水分測定法（附錄Ⅷ M 第一法 A）測定，含水分不得過5.0%。溶出度 取該品，照溶出度測定法（附錄Ⅹ C 第二法），以0.1mol/L鹽酸溶液1000ml為溶劑，轉(zhuǎn)速為每分鐘100轉(zhuǎn)，依法操作，經(jīng)45分鐘時，取溶液適量，濾過，取續(xù)濾液作為供試品溶液；另取裝量差異項下的內(nèi)容物，混勻，精密稱取適量（相當于1粒的平均裝量），置1000ml量瓶中，加乙醇（每2mg約加乙醇1ml），充分振搖使溶解，再加0.1mol/L鹽酸溶液稀釋至刻度，搖勻，濾過，取續(xù)濾液作為對照溶液。精密量取上述兩種溶液各適量，分別置具塞試管中，加0.1mol/L鹽酸溶液制成每1ml中含阿奇霉素約50μg的溶液，搖勻，再加入硫酸溶液（75→100）5ml，混勻，放置，冷卻至室溫，照分光光度法（附錄Ⅳ A），在482nm的波長處分別測定吸收度，按二者吸收度的比值計算每粒的溶出量。限度為75%，應(yīng)符合規(guī)定。

其他 應(yīng)符合膠囊劑項下有關(guān)的各項規(guī)定（附錄Ⅰ E）。