水分 取該品的內(nèi)容物，照水分測定法（附錄Ⅷ M 第一法 A)測定，含水分不得過8.0%。溶出度 取該品，照溶出度測定法（附錄Ⅹ C 第一法），以水為溶劑，轉(zhuǎn)速為每分鐘100轉(zhuǎn)，依法操作，經(jīng)30分鐘時，取溶液適量，濾過，精密量取續(xù)濾液適量，用水稀釋成每1ml中約含25μg的溶液；另取裝量差異項下的內(nèi)容物，混合均勻，精密稱取適量（約相當(dāng)于1粒的平均裝量），按標(biāo)示量用水制成每1ml中約含25μg的溶液。取上述兩種溶液，照分光光度法（附錄Ⅳ A)，在264nm的波長處分別測定吸收度，按二者吸收度的比值計算每粒的溶出量。限度為80%，應(yīng)符合規(guī)定。其他 應(yīng)符合膠囊劑項下有關(guān)的各項規(guī)定（附錄Ⅰ E)。