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    復(fù)方丹參片含量

    丹參酮ⅡA 照高效液相色譜法(附錄Ⅵ D)測定。

    色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗 用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;甲醇-水(73:27)為流動相;檢測波長為270nm。理論板數(shù)按丹參酮Ⅱ<[A]>;峰計算應(yīng)不低于2000。對照品溶液的制備 精密稱取丹參酮Ⅱ<[A]>;對照品10mg,置50ml棕色量瓶中,用甲醇溶解并稀釋至刻度,搖勻,精密量取5ml,置25ml棕色量瓶中,加甲醇至刻度,搖勻,即得(每1ml中含丹參酮Ⅱ<[A]>40μg)。供試品溶液的制備 取該品10片,糖衣片除去糖衣,精密稱定,研細,取1g,精密稱定,精密加入甲醇25ml,稱定重量,超聲處理15分鐘,放冷,再稱定重量,用甲醇補足減失的重量,搖勻,濾過,取續(xù)濾液,即得。

    測定法 分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl,注入液相色譜儀,測定,即得。該品每片含丹參以丹參酮Ⅱ<[A]>;(C19H18O3)計,不得少于0.20mg。丹酚酸B 照高效液相色譜法(附錄Ⅵ D)測定。色譜條件與系統(tǒng)適應(yīng)性試驗 以十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑,以乙腈-甲醇-甲酸-水10:30:1:59)為流動相,檢測波長為286nm,理論板數(shù)按丹酚酸B峰計算應(yīng)不低于4000。對照品溶液的制備與供試品溶液的制備參照藥典527頁。

    測定法 分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl,注入液相色譜,測定,即得。

    該品每片含丹參以丹酚酸B(C36H30O16)計,不得少于5.0mg。

    醫(yī)師資格考試公眾號

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