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    手足口病疫苗Ⅱ期試驗將啟動

    2012-09-06 14:16  來源:醫(yī)學教育網    打印 | 收藏 |
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        近日,衛(wèi)生部舉行新聞通氣會,衛(wèi)生部疾病預防控制局國家衛(wèi)生監(jiān)察專員肖東樓對外通報,截至6月19日,今年全國共報告手足口病病例576304例、死亡132人。手足口病疫苗Ⅰ期臨床試驗安全性、免疫原性較好,即將啟動Ⅱ期試驗。

        發(fā)病人群以嬰幼兒為主

        在已報告的576304例手足口病病例中,有重癥病例7490例,發(fā)病、重癥、死亡的人群仍以3歲及以下嬰幼兒為主,病死率0.02%.

        手足口病是由腸道病毒引起的傳染病,多發(fā)生于5歲以下兒童,可引起手、足、口腔等部位的皰疹,個別重癥患兒如果病情發(fā)展快,會導致死亡。

        引發(fā)手足口病的腸道病毒以柯薩奇病毒A16型(Cox  A16)和腸道病毒71型(EV71)最為常見。肖東樓說,在實驗室確診病例中,EV71型病毒占58%.

        疫苗仍存在不確定因素

        肖東樓表示,目前,我國3家疫苗企業(yè)已完成手足口病疫苗Ⅰ期臨床試驗。根據Ⅰ期臨床試驗現有數據,初步說明疫苗顯示出較好的安全性、免疫原性,即將啟動Ⅱ期臨床試驗。

        記者了解到,上月底,有公司已完成手足口病疫苗Ⅰ期臨床試驗,但是該公司負責人表示,預計Ⅱ期臨床試驗,將于1-2個月內啟動。但目前不好預測上市時間。

        中國疾病預防控制中心副主任楊維中說,手足口病疫苗作為一種全新疫苗,在毒株選擇、制造工藝、效果預期等方面,和其他已經成熟的疫苗相比,存在不確定因素,具體什么時候能用到孩子們身上,還無法確定。

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