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考試輔導(dǎo)
根據(jù)《處方藥與非處方藥分類管理辦法(試行)》(國家藥品監(jiān)督管理局令第10號(hào))的規(guī)定,按照《關(guān)于開展處方藥與非處方藥轉(zhuǎn)換評價(jià)工作的通知》(國食藥監(jiān)安〔2004〕101號(hào))要求,經(jīng)國家局審定,鹽酸西替利嗪片等30種藥品(化學(xué)藥品13種、中成藥17種)轉(zhuǎn)換為非處方藥?,F(xiàn)將轉(zhuǎn)換為非處方藥的30種藥品名單(附件1)及其非處方藥說明書范本(附件2)予以公布,請通知轄區(qū)內(nèi)相關(guān)藥品生產(chǎn)企業(yè)。 自本通知下發(fā)之日起,即可按照《關(guān)于印發(fā)非處方藥說明書規(guī)范細(xì)則的通知》(國食藥監(jiān)注〔2006〕540號(hào))和國家局的有關(guān)規(guī)定,進(jìn)行以上品種說明書和標(biāo)簽的變更工作。
附件:
1.轉(zhuǎn)換為非處方藥的30種藥品名單
2.鹽酸西替利嗪片等30種藥品非處方藥說明書范本