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    復方黃柏液藥品說明書

    2012-10-19 17:27 醫(yī)學教育網(wǎng)
    |

    拼音名

    Fufang Huangbai Ye

    書頁號

    X38-80

    標準編號

    WS3-517(Z-076)-2002(Z)

    【處方】

    連翹 黃柏 金銀花 蒲公英 蜈蚣

    【性狀】

    本品為紅棕色液體。

    【鑒別】

    (1)取本品40ml,加鹽酸10ml,氯仿25ml,加熱回流1小時,放冷,分取氯仿層,蒸干,殘渣加無水乙醇1ml使溶解,作為供試品溶液。另取連翹對照藥材2g,加水50ml,煎煮30分鐘,濾過,濾液用水補足40ml,自“加入鹽酸10ml”起同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各4~8μl,分別點于同一含羧甲基纖維素鈉為黏合劑的硅膠G薄層板上,以環(huán)己烷-醋酸乙酯-甲醇(15:4:1)為展開劑,展開,取出,晾干,噴以5%香草醛硫酸溶液。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同的兩個紅色斑點。

    (2)取本品40ml,加鹽酸調(diào)節(jié)pH值約2,用氯仿提取兩次,每次15ml,合并氯仿液,水浴蒸干,殘渣加乙醇1ml使溶解,作為供試品溶液。另取黃柏對照藥材0.1g,加乙醇5ml,加熱回流15分鐘,濾過,濾液作為對照藥材溶液。再取鹽酸小檗堿對照品,加乙醇制成每1ml含0.1mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取對照藥材溶液和對照品溶液各2μl,供試品溶液5μl,分別點于同一含羧甲基纖維素鈉為黏合劑的硅膠G薄層板上,以正丁醇-冰醋酸-水(7:1:2)為展開劑,展開,取出,晾干,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的熒光斑點;在與對照品色譜相應的位置上,顯相同的一個黃色熒光斑點。

    【檢查】

    pH值 應為4.0~6.0(中國藥典2000年版一部附錄Ⅶ G)。 總固體 精密吸取本品50ml,置稱定重量的蒸發(fā)皿中,在水浴上蒸干后,于105℃干燥3小時,移置干燥器中,冷卻30分鐘,稱定重量,遺留殘渣每100ml不得低于1.0g。 裝量差異 取本品3瓶,開啟時應注意避免損失,將內(nèi)容物分別倒入經(jīng)校正后的干燥量筒內(nèi),在室溫下檢視,每瓶裝量應不得少于標示量的95%。

    【含量測定】

    精密吸取本品25ml于小蒸發(fā)皿中,蒸干,用少量50%乙醇溶解,加入1.5g中性氧化鋁拌勻,蒸干溶劑,使成松散粉末狀,加在氧化鋁柱上(中性氧化鋁100~200目,5g,內(nèi)徑約0.9cm, 干法裝柱),并用脫脂棉團沾無水乙醇少許,拭凈皿上所沾樣品,放人柱內(nèi),用無水乙醇60ml洗脫,收集洗脫液,蒸干,殘渣用乙醇溶解并定容至2ml,搖勻,作為供試品溶液。另取鹽酸小檗堿對照品,加乙醇制成每1ml含0.1mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗,精密吸取供試品溶液10μl,對照品溶液2μl和4μl或1μl和3μl,分別交叉點于同一含羧甲基纖維素鈉為黏合劑的硅膠G薄層板上,以苯-醋酸乙酯-甲醇-異丙醇-氨水(6:3:1.5:1.5:0.5)為展開劑,置氨蒸氣飽和層析缸內(nèi),展開,取出,晾干,置紫外光燈(365nm)下檢視定位,照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B薄層掃描法)進行掃描,以340nm為測定波長,測量供試品吸收度積分值與對照品吸收度積分值,計算,即得。 本品每1ml含黃柏以鹽酸小檗堿(C20H17NO4·HCl)計,不得少于0.12mg。

    【功能與主治】

    清熱解毒,消腫祛腐。用于瘡瘍潰后,傷口感染,屬陽證者。

    【用法與用量】

    外用。浸泡紗布條外敷于感染傷口內(nèi),或破潰的膿腫內(nèi)。若潰瘍較深,可用直徑0.5~1.0cm的無菌膠管,插入潰瘍深部,以注射器抽取本品進行沖洗。用量一般10~20ml,每日1次。或遵醫(yī)囑。

    【注意】

    (1)使用本品前應注意按常規(guī)換藥法清潔或清創(chuàng)病灶; (2)開瓶后,不易久存; (3)孕婦慎用。 【規(guī)格】每瓶裝(1)20ml;(2)100ml

    【貯藏】

    密封,置陰涼處。

    【有效期】

    3年

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