磷酸氯喹注射液

Linsuan Lukui Zhusheye

Chloroquine Phosphate Injection

書頁(yè)號(hào)：2005年版二部－882

[增訂]

【檢查】有關(guān)物質(zhì) 取本品作為供試品溶液；精密量取供試品溶液1ml，置100ml容量瓶中, 加水稀釋至刻度，搖勻，作為對(duì)照溶液（1）。精密量取供試品溶液1ml，置200ml容量瓶中，加水稀釋至刻度，搖勻，作為對(duì)照溶液（2），精密量取對(duì)照溶液（2）5ml，置10ml量瓶中，加水稀釋至刻度，搖勻，作為對(duì)照溶液（3）。照薄層色譜法（附錄Ⅴ B）試驗(yàn)，吸取上述四種溶液各2μl，分別點(diǎn)于同一硅膠GF254薄層板上，以三氯甲烷-環(huán)己烷-二乙胺（5:4:1）為展開(kāi)劑，展開(kāi)，晾干，置紫外燈（254nm）下檢視。對(duì)照溶液（3）應(yīng)顯一個(gè)明顯斑點(diǎn)，供試品溶液如顯雜質(zhì)斑點(diǎn)，與對(duì)照溶液（1）的主斑點(diǎn)比較，不得更深；深于對(duì)照溶液（2）主斑點(diǎn)的雜質(zhì)斑點(diǎn)，不得多于1個(gè)。

細(xì)菌內(nèi)毒素 取本品，依法檢查（附錄Ⅺ E），每1mg磷酸氯喹中含內(nèi)毒素的量應(yīng)小于0.7EU。

[修訂]

【規(guī)格】 （1）5ml：322mg （2）2ml：129mg（以氯喹計(jì)80mg）