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    軟膠囊內(nèi)容物性質(zhì)

    軟膠囊劑中可以填充各種油類或?qū)γ髂z無(wú)溶解作用的液體藥物或混懸液,也可以填充固體藥物,填充的液體內(nèi)容物可分為三類:

    1) 與水不相混溶的揮發(fā)性或不揮發(fā)性的液體,如植物油或芳香油。

    2) 能與水混溶的不揮發(fā)性的液體如聚乙二醇和非離子性表面活性劑。

    3) 能與水相溶而揮發(fā)性小的化合物如甘油、丙二醇和異丙醇。

     通常藥物可能吸水,往往會(huì)引起軟囊殼中水分發(fā)生改變,若藥物是親水性的,應(yīng)使藥物保持5%的水,油類一般作為藥物的溶媒或混懸液的介質(zhì),填充油的軟膠囊雖然沒(méi)有水分,但是濕氣或囊殼中的水分可透過(guò)囊壁而進(jìn)入其中。如果藥物是親水性的,亦應(yīng)保留3%水分。 藥液中含水分超過(guò)50%或含低分子量與水互相混溶的揮發(fā)性溶劑如乙醇、丙酮、胺、酸及酯類等,均能使軟膠囊軟化或溶解,因此不宜制成軟膠囊劑;在填充液體藥物時(shí),PH應(yīng)控制在2.5~7.5之間,否則軟膠囊在貯存期間可因明膠的酸水解而泄漏,強(qiáng)堿性可使明膠變性而影響軟膠囊的溶解性,軟膠囊的原料明膠中鐵含量不能超過(guò)0.0015%,以免對(duì)鐵敏感的藥物產(chǎn)生變質(zhì)。

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