1.應(yīng)用雙環(huán)醇片治療期間,臨床醫(yī)生應(yīng)重視觀察病人臨床癥狀、體征和病情的演變,加強(qiáng)治療過程中的定期檢查和治療結(jié)束后的隨訪。
2.藥代動(dòng)力學(xué)研究顯示,志愿者餐后口服雙環(huán)醇片的AUC和Cmax高于餐前服藥,考慮本品的脂溶性較強(qiáng),建議可在餐后1~2小時(shí)服用,每日3次的用藥間隔時(shí)間以6~8小時(shí)為宜[6]。
3.毒理研究顯示雙環(huán)醇無遺傳毒性和生殖毒性,但目前尚無孕婦和哺乳期婦女臨床應(yīng)用雙環(huán)醇片的研究資料,建議謹(jǐn)慎使用[7]。
4.對(duì)部分慢性病毒性肝炎病人在雙環(huán)醇片治療過程中出現(xiàn)的ALT升高或先復(fù)常后升高的原因分析,可能與以下因素有關(guān):①病人依從性不足、不規(guī)范服藥、不適當(dāng)?shù)赝K幓驊?yīng)用其它導(dǎo)致肝功能損害的藥物;②肝炎病毒高度復(fù)制、合并其它類型肝炎病毒或病原體感染;③過度疲勞、飲酒等;④體內(nèi)免疫系統(tǒng)被激活,處于肝炎病毒清除期。
在明確ALT升高的原因后,應(yīng)根據(jù)病人的不同情況做相應(yīng)處理,如ALT和血清總膽紅素輕度升高并且病人精神、食欲較佳,可在密切觀察病情變化的同時(shí)繼續(xù)服用雙環(huán)醇片;如ALT和血清總膽紅素明顯持續(xù)升高(TBIL>3×ULN),應(yīng)停藥并及時(shí)采取綜合治療措施。
5.在用藥期間應(yīng)密切觀察病人臨床癥狀、體征和肝功能變化,療程結(jié)束后也應(yīng)加強(qiáng)隨訪。
6.有肝功能失代償如膽紅素明顯升高,低白蛋白血癥,肝硬化腹水,食道靜脈曲張出血,肝性腦病及嚴(yán)重心、腦、腎器質(zhì)性病變及骨髓抑制的患者,謹(jǐn)遵醫(yī)囑。
特殊人群用藥:
【孕婦及哺乳期婦女用藥】 尚無本品對(duì)孕婦及哺乳期婦女的研究資料,同其他藥物一樣,應(yīng)權(quán)衡利弊,謹(jǐn)慎使用。
【兒童用藥】 12歲以下兒童的最適劑量遵醫(yī)囑。
【老年患者用藥】 70歲以上老年患者的最適劑量尚待確定。