方法名稱： 沙丁胺醇?xì)忪F劑—沙丁胺醇的測(cè)定—重量法與紫外分光光度法

應(yīng)用范圍： 本方法采用重量法與紫外分光光度法測(cè)定沙丁胺醇?xì)忪F劑中沙丁胺醇的含量。

本方法適用于沙丁胺醇?xì)忪F劑。

方法原理： 供試品內(nèi)容物用0.1mol/L鹽酸溶液稀釋，照紫外-可見分光光度法計(jì)算出每瓶中含沙丁胺醇的量，將供試品空瓶連同閥門鋁蓋烘干，稱定重量，與原來重量之差，即藥液的重量。瓶?jī)?nèi)含沙丁胺醇的量與藥液的重量相比，即可求得沙丁胺醇的濃度。

試劑： 1. 鹽酸溶液（0.1mol/L）

2. 乙醇

儀器設(shè)備： 紫外可見分光光度計(jì)

試樣制備： 1. 鹽酸溶液（0.1mol/L）

取鹽酸9mL，加水適量使成1000mL，搖勻。

操作步驟： 取供試品1瓶，除去罩帽，精密稱定，于鋁蓋上插入連有干燥橡皮管的注射針頭（勿與液面接觸），橡皮管的另一端通入盛有乙醇5mL的50mL量瓶中，待氣體放盡后，除去鋁蓋閥門，內(nèi)容物移入上述量瓶中，鋁蓋、閥門及容器用乙醇洗滌數(shù)次，合并洗液，置小燒杯中，于水浴上除盡乙醇后，用0.1mol/L鹽酸溶液洗滌燒杯并移入上述50mL量瓶中，用0.1mol/L鹽酸溶液稀釋至刻度，搖勻，濾過，精密量取續(xù)濾液適量，用0.1mol/L鹽酸溶液稀釋制成每1mL中約含沙丁胺醇56µg（混懸型40µg）的溶液，作為供試品溶液，另精密稱取沙丁胺醇對(duì)照品約28mg（混懸型20mg），置50mL量瓶中，用上述鹽酸溶液稀釋至刻度，搖勻，精密量取5mL，置50mL量瓶中，用上述鹽酸溶液稀釋至刻度，搖勻，作為對(duì)照品溶液，照紫外-可見分光光度法，在276nm測(cè)定吸光度，計(jì)算出每瓶中含沙丁胺醇的量。將本品容器、鋁蓋與閥門洗凈烘干，精密稱定，與原來重量之差，即藥液的重量。瓶?jī)?nèi)含沙丁胺醇的量與藥液的重量相比，即可求得藥液的濃度。

注：分光光度法應(yīng)以配制供試品的同批溶劑為對(duì)照，采用1cm的石英吸收池。以吸收度最大的波長(zhǎng)作為測(cè)定波長(zhǎng)，一般供試品的吸收度讀數(shù)，以在0.3-0.7之間的誤差較小。儀器的狹縫波帶寬度應(yīng)小于供試品吸收帶的半寬度，否則測(cè)得的吸收度偏低。狹縫寬度的選擇，應(yīng)以減少狹縫寬度時(shí)供試品的吸收度不再增加為準(zhǔn)。由于吸收池和溶劑本身可能有空白吸收，因此測(cè)定供試品的吸收度后應(yīng)減去空白讀數(shù)，再計(jì)算含量。

參考文獻(xiàn)： 中華人民共和國(guó)藥典，國(guó)家藥典委員會(huì)編，化學(xué)工業(yè)出版社，2000年版，一部，p.273。