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    沙丁胺醇?xì)忪F劑的鑒別檢查

    【鑒別】 取該品1 瓶,用注射針頭通過鋁蓋鉆一小孔,待氣放完后除去鋁蓋,取該品適量(約相當(dāng)于沙丁胺醇5mg ),加2%硼砂溶液10ml、3%4-氨基安替比林溶液1ml 與 2%鐵氰化鉀溶液2ml ,溶液即顯橙紅色,再加氯仿5ml ,振搖后,放置,氯仿層顯橙紅色。

    【檢查】 除每撳主藥劑量為標(biāo)示量的80%~120%外,其他應(yīng)符合氣(粉)霧劑項(xiàng)下

    有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定(附錄Ⅰ L)。

    【含量測定】 取該品1 瓶,除去罩帽或塑料保護(hù)膜,精密稱定,于鋁蓋上插入連有干燥橡皮管的注射針頭(勿與液面接觸),橡皮管的另一端通入盛有乙醇5ml 的50ml量瓶中,待氣體放盡后,除去鋁蓋閥門,內(nèi)容物移入上述量瓶中,鋁蓋,閥門及容器用乙醇洗滌數(shù)次,合并洗液,置小燒杯中,于水浴上除盡乙醇后,用0.1mol/L鹽酸溶液洗滌燒杯并移入上述50ml量瓶中,用0.1mol/L鹽酸溶液稀釋至刻度,搖勻,濾過,精密量取續(xù)濾液溶液適量,用0.1mol/L鹽酸溶液稀釋制成每1ml中含56μg(混懸型40μg)的溶液,作供試品溶液;另取經(jīng)80℃干燥至恒重的沙丁胺醇對照品約28mg (混懸型20mg),精密稱定,置50ml量瓶中,用上述鹽酸溶液稀釋至刻度,搖勻,精密量取5ml,置50ml量瓶中,用上述鹽酸溶液稀釋至刻度,搖勻,作為對照品溶液。取上述兩種溶液,照分光光度法(附錄Ⅳ A),在276nm 的波長處分別測定吸收度,計(jì)算,即得。

    將該品的容器、鋁蓋與閥門洗凈烘干,精密稱定,與原來的重量之差即為藥液重量,與每瓶含沙丁胺醇的量相比,即可求得藥液的濃度。

    如上述測定結(jié)果有一項(xiàng)不符合規(guī)定,應(yīng)另取2 瓶進(jìn)行復(fù)試,均應(yīng)符合規(guī)定。

    醫(yī)師資格考試公眾號(hào)

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