建立1種HPLC法測定補骨脂注射液中補骨脂素和異補骨脂素的含量,并對注射液的穩(wěn)定性進行研究.方法色譜柱為Nucleodur C18 柱（250mm×4.6mm,5μm）,流動相為甲醇-1%冰醋酸溶液（50∶50）,流速0.8mL/min,檢驗波長為295nm.結(jié)果補骨脂素回歸方程為Y=91208X-144504, r=0.9995,線性范圍為2.5～25μg/mL,平均回收率為100.50%,RSD為0.96%,異補骨脂素回歸方程為Y=78356X-123295, r=0.9991,線性范圍為2.5～25μg/mL,平均回收率為100.23%,RSD為0.96%.結(jié)論 HPLC法操作簡便,準(zhǔn)確,重現(xiàn)性好,可作為該制劑的質(zhì)量控制方法;補骨脂注射液對光不穩(wěn)定,應(yīng)避光保存。