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    易瑞沙注意事項

    2012-10-12 18:18 醫(yī)學教育網
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    接受本品治療的患者,偶爾觀察到發(fā)生間質性肺病,患者通常出現(xiàn)急性的呼吸困難,伴有咳嗽,低熱,呼吸道不適和動脈血氧不飽和。短期內該癥狀可發(fā)展得很嚴重,并報告有死亡。放射學檢查常顯示肺浸潤或間質有毛玻璃樣陰影。已觀察到在出現(xiàn)該狀況的患者中,伴有原發(fā)性肺纖維化/間質性肺炎/塵肺/放射性肺炎/藥物誘導性肺炎的患者死亡率較高。

    處方醫(yī)生應密切監(jiān)測間質性肺病發(fā)生的跡象,如果患者呼吸道癥狀加重,應中斷本品治療,立即進行檢查。當證實有間質性肺病時,應停止使用本品,并對患者進行相應的治療。

    已觀察到無癥狀性肝轉氨酶升高。因此,建議定期檢查肝功能。肝轉氨酶輕中度升高的患者應慎用本品。如果肝轉氨酶升高加重,應考慮停藥。

    已報道在服用華法林的一些患者中出現(xiàn)INR(International Normalised Ratio,國際標準化比率)升高及/或出血事件。服用華法林的患者應定期監(jiān)測凝血酶原時間或INR的改變。應告誡患者當以下情況加重時即刻就醫(yī) :

    孕婦及哺乳期婦女用藥

    妊娠期使用 :目前尚無本品用于妊娠期女性的資料。在器官發(fā)生期給予可產生母體毒性劑量的吉非替尼,在大鼠中可觀察到成骨不全的發(fā)生率升高,在家兔中可觀察到胎兒體重下降。在大鼠中未觀察到畸形,僅在產生嚴重母體毒性的劑量下可在家兔中觀察到畸形。在接受本品治療期間,要勸告育齡女性避免妊娠。

    哺乳期使用 :在接受本品治療期間,應建議哺乳母親停止母乳喂養(yǎng)。

    目前尚無本品用于哺乳期女性的資料。尚不知吉非替尼或其代謝產物是否會分泌入人乳,但當給予哺乳大鼠口服5 mg/kg吉非替尼(按體表面積計為臨床用藥劑量的0.2倍),吉非替尼及某些代謝產物廣泛分泌入乳汁。

    在大鼠妊娠及分娩期間給于吉非替尼20 mg/kg/天(按體表面積計為臨床用藥劑量的0.7倍)的劑量,可減少幼鼠的存活率。

    兒童用藥

    目前尚無本品用于兒童或青春期患者安全性與療效的資料,故不推薦使用。

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