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    派羅欣的毒理研究

    由于人干擾素具有種屬特異性,僅對本品進(jìn)行了有限的毒性實驗。本品的毒性研究是在干擾素α-2a的基礎(chǔ)上進(jìn)行的。

    生殖毒性 :動物試驗提示,與其他干擾素相同,雌猴給予PEG干擾素α-2a后出現(xiàn)月經(jīng)周期延長,并伴隨17β-雌二醇和黃體激素峰的減低和延遲。停藥后,月經(jīng)恢復(fù)正常;雄猴給予干擾素α-2a 25 ×106國際單位/公斤/天,連續(xù)5個月,未見其對生育力的影響。恒河猴給予干擾素α-2a后,流產(chǎn)率顯著升高,未見畸胎,有統(tǒng)計學(xué)意義。

    雖然后代中未發(fā)現(xiàn)有致畸性,但對人類致畸的可能性不能排除。

    本品加利巴韋林 與利巴韋林聯(lián)合用于猴子,本品未引起兩藥單獨使用以外的不良反應(yīng)。主要治療相關(guān)的變化是可逆的輕度至中度貧血,其嚴(yán)重程度高于每個藥物單獨使用。與利巴韋林聯(lián)合治療時要參閱利巴韋林說明書中的"藥理毒理"資料。

    醫(yī)師資格考試公眾號

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