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考試輔導(dǎo)
近日從國家食品藥品監(jiān)督管理局獲悉,經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理局審定,小兒氨酚烷等9種藥品由原來的處方藥轉(zhuǎn)換為非處方藥。
據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理局安全監(jiān)管司負(fù)責(zé)人介紹,為了進(jìn)一步方便群眾自我藥療,國家食品藥品監(jiān)督管理局根據(jù)《處方藥與非處方藥分類管理辦法》(試行)的規(guī)定,按照《關(guān)于開展處方藥與非處方藥轉(zhuǎn)換評價工作的通知》要求,開展了處方藥與非處方藥的轉(zhuǎn)換工作。
非處方藥
轉(zhuǎn)換程序為:首先由企業(yè)向國家食品藥品監(jiān)督管理局提出品種轉(zhuǎn)換申請,然后由國家食品藥品監(jiān)督管理局組織專家進(jìn)行審評,并公布通過審評的品種。這種轉(zhuǎn)換程序徹底改變了以前非處方藥由專家進(jìn)行遴選的規(guī)定。
這次轉(zhuǎn)換為非處方藥的藥品品種中化學(xué)藥品6種、中成藥3種,分別是小兒氨酚烷、比沙可啶栓、雙撲偽麻分散片、雙唑泰棉栓、西地磷酸苯丙哌林泡騰片、復(fù)合維生素片、河車大造膠囊、抗病毒軟膠囊、振源膠囊。
國家食品藥品監(jiān)督管理局要求各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局盡快將有關(guān)事宜通知本轄區(qū)相關(guān)藥品生產(chǎn)企業(yè),并進(jìn)行上述非處方藥品種的審核登記工作。