【藥品名稱】

通用名：非諾貝特分散片英文名：Fenofibrate Dispersible Tablets

漢語拼音：Feinuobeite Fensanpian

【劑型】分散片劑

【性狀】本品為白色或類白色片。

【藥理毒理】本品為氯貝丁酸衍生物類血脂調(diào)節(jié)藥,通過抑制極低密度脂蛋白和甘油三酯的生成并同時(shí)使其分解代謝增多，降低血低密度脂蛋白、膽固醇和甘油三酯；還使載脂蛋白A1和A11生成增加，從而增高高密度脂蛋白。本品尚有降低正常人及高尿酸血癥患者的血尿酸作用。動(dòng)物實(shí)驗(yàn)表明，非諾貝特具有致畸性和致癌性。

【藥代動(dòng)力學(xué)】本品口服后，胃腸道吸收良好，與食物同服可使非諾貝特的吸收增加。據(jù)國(guó)外文獻(xiàn)報(bào)道，口服200mg微粉化非諾貝特后約5小時(shí)左右血藥濃度達(dá)峰值，平均血漿峰濃度多為15μg/ml，代謝產(chǎn)物非諾貝特酸的半衰期為20小時(shí)。血漿蛋白結(jié)合率大約為99%，多劑量給藥后未發(fā)現(xiàn)蓄積。吸收后在肝、腎、腸

道中分布多，其次為肺、心和腎上腺，在睪丸、脾、皮膚內(nèi)有少量。在肝內(nèi)和腎組織內(nèi)代謝，經(jīng)羧基還原與葡糖醛酸化，代謝產(chǎn)物以葡糖醛酸化產(chǎn)物占大多數(shù)，經(jīng)放射物標(biāo)記，有大約60%的代謝產(chǎn)物經(jīng)腎排泄，25%的代謝產(chǎn)物經(jīng)大便排出。有研究顯示，嚴(yán)重腎功能不全的患者對(duì)本品的清除率顯著下降，長(zhǎng)期用藥可造成蓄積。

【適應(yīng)癥】本品用于治療成人飲食控制療法效果不理想的高脂血癥，其降甘油三酯及混合型高脂血癥作用較膽固醇作用明顯。

【用法與用量】口服，一次0.2g(2片)，每日一次。為減少胃部不適，可與飲食同服；腎功能不全及老年患者用藥減量；治療2個(gè)月后無效應(yīng)停藥。

【規(guī)格】0.1g

【貯藏】遮光，密閉保存。

【包裝】鋁塑包裝，12片/盒。

【有效期】暫定24個(gè)月

【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字H20040200

【生產(chǎn)企業(yè)】大連天宇制藥有限公司