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考試輔導(dǎo)
pH值 取本品2片,加水20ml使崩解,濾過,依法測定(中國藥典2005年版一部附錄Ⅶ G),pH值應(yīng)為3.0-4.5。
水分 取本品,照水分測定法(中國藥典2005年版一部附錄Ⅸ H甲苯法)測定,含水分不得過7.5%。
崩解時(shí)限 取本品1片,置250ml燒杯中,加水(37℃)200ml,有許多氣泡放出,當(dāng)片劑或碎片周圍的氣體停止逸出時(shí),片劑應(yīng)崩解,溶解或分散在水中,無聚集的顆粒剩留。按上述方法檢查6片,均應(yīng)在15分鐘內(nèi)崩解。
發(fā)泡量 取25ml具塞刻度試管,加水2ml,置37±1℃水浴中5分鐘,投入本品1片,密塞20分鐘,測量發(fā)泡體積,規(guī)定每片發(fā)泡量不低于4.0ml。
其他 應(yīng)符合片劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定(中國藥典2005年版一部附錄ⅠD)。