1.急性毒性實(shí)驗(yàn) 降酶靈灌胃最大耐受量試驗(yàn)方法：經(jīng)過(guò)預(yù)試，在無(wú)法測(cè)定LD50的基礎(chǔ)上，做此試驗(yàn)。降酶靈膠囊去囊殼，用內(nèi)裝藥粉加蒸餾水配成兩種混懸液，濃度分別為375 mg/ml，750 mg/ml，用時(shí)搖勻。取小鼠18只，隨機(jī)分成2組，每組9只，實(shí)驗(yàn)前禁食12 h，自由飲水，按0.8 ml/20 g，即300 mg/20 g和600 mg/20 g的劑量分別灌胃給藥，每日1次，連續(xù)7 d，觀察有無(wú)死亡。 結(jié)果：降酶靈600 mg/20 g劑量組小鼠死亡2只，300 mg/20 g劑量組無(wú)一死亡，最大耐受量以剛不出現(xiàn)死亡組為準(zhǔn)，此時(shí)的用藥量即為小鼠的最大耐受量，即300 mg/20 g，此劑量相當(dāng)臨床用量的208～312倍（臨床日用量為48～72 mg/kg）。以耐受人日用量100倍以上為安全，說(shuō)明該藥毒性低及臨床應(yīng)用安全。

2.降酶靈膠囊對(duì)CCl4致小鼠急性肝損傷的保護(hù)作用 根據(jù)急性毒性實(shí)驗(yàn)結(jié)果，選擇降酶靈給藥高劑量組為300 mg/20 g，濃度為375 mg/ml，低劑量組為100 mg/20 g，濃度為125 mg/ml；聯(lián)苯雙酯為陽(yáng)性對(duì)照組，劑量為4 mg/20 g（相當(dāng)臨床用量的222～444倍）；CCl4為模型組，配制成0.1%的花生油溶液，按0.2 ml/20 g劑量給藥；正常飲食為空白對(duì)照組。小鼠40只，分別隨機(jī)分為5組，每組8只。降酶靈組和聯(lián)苯雙酯組按劑量每日灌胃給藥1次，共給藥5 d。最后1次給藥后1 h，除空白對(duì)照組外，其余4組均腹腔注射0.1% CCl4油溶液。16 h后采用眼眶放血法采血，分離血清，測(cè)定ALT、AST，同時(shí)比較肝臟損傷情況。結(jié)果：肝臟除空白對(duì)照組外，其余4組均見肝臟外周顏色發(fā)黃，表面有明顯的粗糙、不光滑；病理切片均有不同程度的肝中央靜脈周圍肝細(xì)胞變性，部分細(xì)胞濁腫與水樣變性的肝細(xì)胞混合存在，高劑量組肝細(xì)胞水樣變性程度明顯優(yōu)于低劑量組及陽(yáng)性對(duì)照組。給藥組肝細(xì)胞壞死僅2～4個(gè)，降酶靈給藥組及陽(yáng)性對(duì)照組與CCl4組比較有明顯程度的區(qū)別，即給藥組及陽(yáng)性對(duì)照組明顯輕于CCl4組。結(jié)論：降酶靈膠囊效果顯著，提示該藥是臨床用于各種急性、慢性肝炎、肝硬化等轉(zhuǎn)氨酶持續(xù)升高者的良好用藥。