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    心達康片備注

    2012-10-22 14:42 醫(yī)學教育網
    |

    四川省藥品檢驗所 起草

    注:醋柳黃酮的質量標準

    [制法] 取沙棘1000g粉碎成粗粉,榨油,用85%乙醇9000ml分三次加熱回流提取,

    每次2小時,濾過,濾液回收乙醇,濃縮成干膏,再榨油,用乙醇200ml加熱回流提

    取,回收乙醇,濃縮成干膏,用水100ml洗滌,干燥,即得。

    [性狀] 本品為黃色或棕黃色的粉末;無臭,味微苦。

    本品在甲醇、乙醇、醋酸乙酯及堿性水溶液中微溶,在水中極微溶解,在苯、石

    油醚中幾乎不溶。

    [鑒別] (1)、(2)同心達康片。

    [檢查] 干燥失重 取本品,在100℃干燥至恒重,減失重量不得過5.0%(附錄Ⅸ

    G)。

    醇不溶物 取本品10mg,加乙醇10ml,振搖使溶解,放置1分鐘,不得有明顯異物

    (微量同色物不在此限)。

    總灰分 不得過2.0%(附錄Ⅸ K)。

    酸不溶性灰分 不得過1.0%(附錄Ⅸ K)。

    重金屬 取檢查總灰分項下的殘渣,依法檢查(附錄Ⅸ E二法),含重金屬不

    得過百萬分之五十。

    砷鹽 取本品1g,置坩鍋中,加2%硝酸鎂乙醇溶液10ml,點火燃燒后,先用小火

    緩緩熾灼使炭化,再置550~600℃熾灼使完全灰化,放冷,加鹽酸5ml,水23ml,

    依法檢查(附錄Ⅸ F一法),含砷量不得過百萬分之五。

    [含量測定] 對照品溶液的制備 標準曲線的制備 同心達康片。

    測定法 取本品細粉約0.1g,精密稱定,加無水乙醇適量,于水?。?0℃)加熱約15分

    鐘使溶解,放冷,分次移入100ml量瓶中,用無水乙醇稀釋至刻度,搖勻,精密量取

    10ml置50ml量瓶中,用無水乙醇稀釋至刻度,搖勻,精密量取3ml,置10ml量瓶中,

    照心達康片[含量測定]測定法項下自“加1%三氯化鋁的無水乙醇溶液1ml”起依

    法測定。

    本品按干燥品計算,含總黃酮以異鼠李素(C16H12O7)計,應為10.0%~13.0%。

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