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    鹽酸特比萘芬乳膏檢查

    對(duì)羥基苯甲酸甲酯與對(duì)羥基苯甲酸丙酯 照高效液相色譜儀(中國(guó)藥典2000年版二部附錄ⅤD)測(cè)定。

    色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn) 用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑以乙腈-水(35:65)為流動(dòng)相;檢測(cè)波長(zhǎng)為254nm。理論板數(shù)按對(duì)羥基苯甲酸甲酯峰計(jì)應(yīng)不低于3000。

    測(cè)定法 取本品,混合均勻后,取約5g,精密稱(chēng)定,置100ml量瓶中,加甲醇50ml,超聲處理10分鐘,加甲醇至刻度,搖勻,濾過(guò),精密量取10μl注射液相色譜儀,記錄色譜圖;另取對(duì)羥基苯甲酸甲酯與對(duì)羥基苯甲酸丙酯適量,加甲酸溶解,并定量稀釋制成每1ml中含對(duì)羥基苯甲酸甲酯0.08mg和對(duì)羥基苯甲酸丙酯0.02mg的混合溶液,同法測(cè)定,按外標(biāo)法以峰面積計(jì)算,每1g供試品中含羥基苯甲酸甲酯不得過(guò)1.6mg,對(duì)羥基苯甲酸丙酯0.4mg。

    微生物限度 取本品,依法檢查(中國(guó)藥典2000年版二部附錄Ⅺ J),1g供試品中,細(xì)菌數(shù)不得過(guò)100個(gè),霉菌、酵母菌數(shù)不得過(guò)10個(gè),大腸桿菌、金黃色葡萄球菌、銅綠假單胞菌、沙門(mén)氏菌不得檢出。

    其他 應(yīng)符合軟膏劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定(中國(guó)藥典2000年版二部附錄Ⅰ F)。

    醫(yī)師資格考試公眾號(hào)

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