法莫替丁片

Famotiding Pian

Famotidine Tablets

書頁號(hào)：2005年版二部－361

[修訂]

【含量測(cè)定】照高效液相色譜法(附錄Ⅴ D)測(cè)定。

色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn) 用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；以庚烷磺酸鈉溶液(取庚烷磺酸鈉2.0g，加水900ml溶解后，用冰醋酸調(diào)節(jié)pH值至3.9，加水至1000ml)-乙腈-甲醇(78:19:3)為流動(dòng)相；檢測(cè)波長為254nm。理論板數(shù)按法莫替丁峰計(jì)算不低于1400。

測(cè)定法 取本品20片，精密稱定，研細(xì)，精密稱取適量（約相當(dāng)于法莫替丁50mg），置50ml量瓶中，加甲醇適量，振搖使法莫替丁溶解，并用甲醇稀釋至刻度，搖勻，濾過，精密量取續(xù)濾液5ml，置50ml量瓶中，用流動(dòng)相稀釋至刻度，搖勻，精密量取20µl注入液相色譜儀，記錄色譜圖；另取法莫替丁對(duì)照品20mg，精密稱定，置20ml量瓶中，加甲醇適量溶解并稀釋至刻度，搖勻，精密量取5ml，置50ml量瓶中，用流動(dòng)相稀釋至刻度，搖勻，同法測(cè)定。按外標(biāo)法以峰面積計(jì)算，即得。