硫酸奈替米星注射液

Liusuan Naitimixing Zhusheye

Netilmicin Sulfate Injection

書(shū)頁(yè)號(hào)：中國(guó)藥典2005年版二部—740

[修訂]

【鑒別】 照硫酸奈替米星項(xiàng)下的鑒別試驗(yàn)，顯相同的結(jié)果。

【檢查】 有關(guān)物質(zhì) 精密量取本品適量，加水定量稀釋制成每1ml中含奈替米星2.0mg的溶液，作為供試品溶液；照硫酸奈替米星項(xiàng)下的方法檢查，供試品溶液色譜圖中如有雜質(zhì)峰（硫酸峰除外），分別用回歸方程計(jì)算各雜質(zhì)的含量，單個(gè)雜質(zhì)不得過(guò)3.0%，雜質(zhì)總量不得過(guò)6.0%（供試品溶液中任何小于對(duì)照溶液（1）主峰面積0.02倍的峰可忽略不計(jì)）。

無(wú)菌 取本品，轉(zhuǎn)移至不少于500ml的0.9%無(wú)菌氯化鈉溶液中稀釋，搖勻，經(jīng)薄膜過(guò)濾法處理，用0.1%無(wú)菌蛋白胨水分次沖洗（每膜不少于700ml），以大腸埃希菌為陽(yáng)性對(duì)照菌，依法檢查（附錄Ⅺ H），應(yīng)符合規(guī)定。

【含量測(cè)定】 精密量取本品適量，照硫酸奈替米星項(xiàng)下方法測(cè)定，即得。