復方鋁酸鉍膠囊

Fufang Lüsuanbi Jiaonang

Compound Bismuth Aluminate Capsules

書頁號：2005年版二部－434

[增訂]

【鑒別】（9）在甘草浸膏粉含量測定項下記錄的色譜圖中，供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液中主峰的保留時間一致。

【含量測定】 甘草浸膏粉 照高效液相色譜法(附錄ⅥD)測定

色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗 用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；以甲醇-0.2mol/L醋酸銨溶液-冰醋酸(67:33:1)為流動相；檢測波長為250nm。理論板數(shù)按甘草酸單銨鹽峰計算應不低于2000。

測定法 取裝量差異項下的內(nèi)容物，混合均勻，精密稱取適量（約相當于甘草浸膏100mg），置50ml量瓶中，加流動相40ml，超聲處理30分鐘，放冷，加流動相稀釋至刻度，搖勻，濾過，精密量取續(xù)濾液10ul，注入液相色譜儀，記錄色譜圖，另取甘草酸單銨鹽對照品約10mg，同法測定，按外標法以峰面積計算（每1ml含甘草酸單銨鹽0.2mg，折合為甘草酸為0.1959mg。），即得。

[修訂]

本品每粒含鋁酸鉍以鉍(Bi)計算，應為26.4～32.2mg；以鋁(Al)計算，應為10.2～12.5mg。含重質(zhì)碳酸鎂以氧化鎂(MgO) 計算，應為37.3～45.7mg；含甘草浸膏粉以甘草酸（C42H62016）計，不得少于6.0mg。

【含量測定】 鉍 取裝量差異項下的內(nèi)容物，混合均勻，精密稱取適量（約相當于鋁酸鉍0.3g），置50ml坩堝中，緩緩熾灼至完全炭化，放冷至室溫，加硝酸3ml ，低溫加熱至硝酸氣除盡后，熾灼使完全灰化；放冷至室溫，加硝酸液溶(3→10)20ml ，將殘渣轉移至500ml 錐形瓶中，瓶口置小漏斗微火回流至殘渣解（溶液微顯混濁），放冷后加水200ml，調(diào)節(jié)pH值至1.0，加二甲酚橙指示液5 滴，用乙二胺四醋酸二鈉滴定液(0.05mol/L) 滴定至溶液由橘紅色轉變?yōu)闄幟庶S色。每1ml乙二胺四醋酸二鈉滴定液(0.05mol/L)相當于10.45mg 的鉍(Bi)。