方法名稱： 注射用氨芐西林鈉—氨芐西林鈉的測定—高效液相色譜法

應用范圍： 本方法采用高效液相色譜法測定注射用氨芐西林鈉中氨芐西林（C16H19N3O4S）的含量。

本方法適用于注射用氨芐西林鈉。

方法原理： 供試品制成流動相A溶液，進入高效液相色譜儀進行色譜分離，用紫外吸收檢測器，于波長254nm處檢測氨芐西林鈉吸收值，計算出其含量。

試劑： 1. 流動相A：12%醋酸溶液 0.2mol/L磷酸二氫鉀溶液 乙腈 水=0.5 50 50 900

2. 流動相B：12%醋酸溶液 0.2mol/L磷酸二氫鉀溶液 乙腈 水=0.5 50 400 550

儀器設備： 1. 高效液相色譜儀

1.2 色譜柱

十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑

1.3 紫外吸收檢測器

2. 色譜條件

2.1 流動相：流動相A 流動相B =85 15，

2.2 檢測波長：254 nm

2.3 柱溫：室

試樣制備： 1. 稱取供試品

取裝量差異項下內(nèi)容物，精密稱取本品約50mg，置50mL量瓶中。

2. 對照品溶液的制備

精密稱取適量，加流動相A溶解并制成每1mL含1mg的溶液，搖勻，即得。

3. 供試品溶液的制備

將供試品加流動相A溶解并定量稀釋至刻度，搖勻，即得。

注：“精密稱取”系指稱取重量應準確至所取重量的千分之一。“精密量取”系指量取體積的準確度應符合國家標準中對該體積移液管的精度要求。

操作步驟： 分別精密吸取上述對照品溶液與供試品溶液各20μL 注入高效液相色譜儀，用紫外吸收檢測器，于波長254nm處測定氨芐西林鈉的吸收值，計算出其含量。

參考文獻： 中華人民共和國藥典，國家藥典委員會編，化學工業(yè)出版社，2005年版，二部，p.614。