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2012年3月,全國人大代表、藥都制藥集團股份有限公司董事長李曉恩指出,使用低密度聚乙烯做包裝的藿香正氣水,極易出現(xiàn)裝量不夠、酒精含量不合格等問題,給國家藥品質量安全帶來隱患。
他表示,市場上藿香正氣水等藥品包裝材料阻隔性能較差,對揮發(fā)性、脂溶性藥物保護作用不佳,致使使用這種包裝材料的藥品經(jīng)常出現(xiàn)藥品質量事故。
由于低密度聚乙烯瓶的特點是生產(chǎn)成本低,柔軟性、伸長率和沖擊強度較好,目前我國市場上藿香正氣水等口服液體藥外包裝材料不少都是低密度聚乙烯做成的。根據(jù)國家藥監(jiān)局官網(wǎng)顯示,生產(chǎn)藿香正氣水的廠家有219家,其中不乏云南白藥、九芝堂等上市公司。
據(jù)了解,口服液體藥用低密度聚乙烯瓶包裝材料所帶來的藥品質量問題,已引起國家食品藥品監(jiān)督管理局的關注,并不再受理或限制批準低密度聚乙烯瓶用于包裝口服液體藥物。