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考試輔導(dǎo)
含量均勻度 取本品1 片,照含量測定項(xiàng)下的方法,自“置25ml量瓶中”起,依法測定,并計(jì)算含量,應(yīng)符合規(guī)定(附錄Ⅹ E)。溶出度 取本品,照溶出度測定法(附錄Ⅹ C第一法),以磷酸鹽緩沖液(PH6.8)900ml為溶劑,轉(zhuǎn)速為每分鐘100轉(zhuǎn),依法操作,經(jīng)45分鐘時(shí),取溶液適量,濾過,取續(xù)濾液作為供試品溶液;另取葉酸對照品適量,用磷酸鹽緩沖液(PH6.8)溶液并定量稀釋制成每1ml中約含6μg的溶液,作為對照品溶液。取上述兩種溶液,照分光光度法(附錄ⅣA),在281nm的波長處分別測定吸收度,計(jì)算出每片的溶出量。限度為標(biāo)示量的70%,應(yīng)符合規(guī)定。 其他 應(yīng)符合片劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定(附錄Ⅰ A)。