【鑒別】取該品，照《中國生物制品規(guī)程》用破傷風毒素進行中和試驗或免疫擴散試驗，應能中和破傷風毒素或顯免疫沉淀反應。用兔抗馬血漿的免疫球蛋白作免疫擴散試驗，應顯示免疫沉淀反應。

【檢查】照《中國生物制品規(guī)程》規(guī)定的方法檢查如下項目。

pH值 應為6.0～7.0。

氯化鈉應為0.75%～0.95%（g/ml）。

硫酸銨 不得過0.1%（g/ml）。

防腐劑如為氯仿，不得過0.5%(ml/ml）；如為硫柳汞，不得過0.01%（g/ml）；如為間甲酚，不得過0.25%（g/ml）。

總蛋白質不得過17%（g/ml）。

白蛋白 將該品稀釋至2%蛋白濃度，進行瓊脂糖電泳分析，應不含或僅含痕量白蛋白遷移率的蛋白。

比活性 取該品，依法檢查，破傷風抗毒素每1g蛋白不得低于35000國際單位（預防用）或45000國際

單位（治療用）。

F(ab’）2 取該品，依法測定，預防用抗毒素的F(ab’）2含量不低于50%，治療用抗毒素的F(ab’）2含量不低于60%。

類A血型物質 取該品，用血凝抑制法測定，每1ml含類A血型物質不得過4μg。

異常毒性取該品，依法檢查，應符合規(guī)定。

熱原 取該品，按家兔體重每1kg注射3ml，依法檢查，應符合規(guī)定。

無菌 取該品，依法檢查，應符合規(guī)定。

【效價測定】取該品，照《中國生物制品規(guī)程》規(guī)定的方法測定。每1ml含破傷風抗毒素不得少于2000

國際單位（預防用）或3000國際單位（治療用）。