方法名稱： 美羅培南的測(cè)定—高效液相色譜法

應(yīng)用范圍： 本方法采用高效液相色譜法測(cè)定美羅培南（C17H25N3O5S·3H2O）的含量。

本方法適用于美羅培南。

方法原理： 供試品制成流動(dòng)相溶液，進(jìn)入高效液相色譜儀進(jìn)行色譜分離，用紫外吸收檢測(cè)器，于波長(zhǎng)220nm處檢測(cè)美羅培南吸收值，計(jì)算出其含量。

試劑： 1. 乙腈

2. 0.3%三乙胺溶液

儀器設(shè)備： 1. 儀器

1.1 高效液相色譜儀

1.2 色譜柱

辛烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑，美羅培南峰與美羅培南開環(huán)物峰的分離度應(yīng)符合要求。

1.3 紫外吸收檢測(cè)器

2. 色譜條件

2.1 流動(dòng)相：0.3%三乙胺溶液 乙腈 = 100 7，

2.2 檢測(cè)波長(zhǎng)：220nm

2.3 柱溫：室溫

試樣制備：

1. 0.3%三乙胺溶液

取三乙胺3.0mL，加水稀釋至900mL，用磷酸溶液（1→10）調(diào)節(jié)pH值至5.0，加水稀釋至1000mL。

2. 稱取供試品

精密稱取本品適量。

3. 對(duì)照品溶液的制備

精密稱取美羅培南適量，加流動(dòng)相溶解并制成每1mL含0.5mg的溶液，搖勻，即得。

4. 供試品溶液的制備

將供試品加流動(dòng)相溶解后，制成每1mL含0.5mg的溶液，搖勻，即得。

注：“精密稱取”系指稱取重量應(yīng)準(zhǔn)確至所取重量的千分之一。“精密量取”系指量取體積的準(zhǔn)確度應(yīng)符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)中對(duì)該體積移液管的精度要求。

操作步驟： 分別精密吸取上述對(duì)照品溶液與供試品溶液各10μL 注入高效液相色譜儀，用紫外吸收檢測(cè)器，于波長(zhǎng)220nm處測(cè)定美羅培南的吸收值，計(jì)算出其含量。

參考文獻(xiàn)： 中華人民共和國(guó)藥典，國(guó)家藥典委員會(huì)編，化學(xué)工業(yè)出版社，2005年版，二部，p.446。