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    阿昔洛韋片的檢查

    2012-11-30 19:33 醫(yī)學教育網(wǎng)
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    鳥嘌呤 取含量測定項下的續(xù)濾液作為供試品溶液,照阿昔洛韋項下的方法檢查,應符合規(guī)定。

    溶出度 取本品,照溶出度測定法(附錄Ⅹ C第二法)以0.1mol/L,鹽酸溶液900ml為溶出介質,轉速為每分鐘50轉,依法操作,經(jīng)30分鐘時,取溶液10ml,濾過,精密量取適量,用0.1mol/L鹽酸溶液稀釋成每1ml中約含10μg的溶液。照紫外-可見分光光度法(附錄Ⅳ A),立即在254nm波長處測定吸光度,另取阿昔洛韋對照品適量,精密稱定,用0.1mol/L鹽酸溶液溶解并稀釋制成每1ml中約含10μg的溶液,同法測定,計算每片的溶出量,限度為標示量的80%,應符合規(guī)定。

    其他 應符合片劑項下有關的各項規(guī)定(附錄Ⅰ A)。

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