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    莫沙必利質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

    品名 批準(zhǔn)文號 批準(zhǔn)日期 類別 有效期 包裝規(guī)格
    枸櫞酸莫沙必利膠囊 國藥準(zhǔn)字H20051719

    上海信誼藥廠有限公司生產(chǎn)

    2005 西藥 24個月 5mg
    質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

    項目 標(biāo)準(zhǔn)(滬源醫(yī)藥
    性狀 白色或類白色結(jié)晶性粉末;無臭。
    溶解度 在乙醇中微溶,在水和三氯甲烷中幾乎不溶,在冰醋酸中易溶。
    鑒別
    A HPLC
    B 顯枸櫞酸鹽的鑒別反應(yīng)
    C IR
    (%) 2.6~3.2
    氯化物(%) ≤0.01
    有關(guān)物質(zhì)(%)
    總雜質(zhì) ≤1.0
    水分卡費(fèi)休氏法,%) 5.0~6.5
    熾灼殘渣(%) ≤0.1
    重金屬(ppm) ≤20
    含量(%) ≥98.5
    殘留溶劑 符合規(guī)定

    醫(yī)師資格考試公眾號

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