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考試輔導
pH值應(yīng)為5.0-7.0(附錄Ⅶ G)。無菌試驗 依法檢查,應(yīng)符合規(guī)定(附錄ⅩⅢ B)熱原 取本品,依法檢查,劑量按家兔體重每1kg注射2ml,應(yīng)符合規(guī)定(附錄ⅩⅢ A)。
(1)2%紅細胞混懸液的配制 取家兔心臟血,置有玻璃珠的容器內(nèi),振搖數(shù)分鐘,除去纖維蛋白原,使成脫纖血,加生理鹽水,搖勻,離心,傾去上清液,沉淀的紅細胞再用生理鹽水洗滌3-4次至離心后上清液不顯紅色為止,然后按所得紅細胞體積用生理鹽水稀釋成2%的混懸液,當天使用,用時搖勻。
(2)試驗方法 取潔凈試管5支,1-3號管中各加本品0.3ml、生理鹽水2.2ml,第4管加生理鹽水2.5ml作陰性對照,第5管加蒸餾水2.5ml作陽性對照,然后分別加2%紅細胞混懸液2.5ml,搖勻,迅速置恒溫箱內(nèi),保持36.5±0.5℃,在3小時內(nèi)不得有溶血現(xiàn)象。其他 應(yīng)符合注射劑項下有關(guān)的各項規(guī)定(附錄Ⅰ U).