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    鹽酸特比萘芬注意事項

    如果患者出現(xiàn)肝功能不全的體征或提示性癥狀,如無法解釋的惡心、厭食或倦怠、或黃疸、黑尿或無色糞便時應(yīng)當(dāng)確認是否為肝源性,并中止特比萘芬治療(見不良反應(yīng))。在已有肝病的患者中進行的單劑量藥代動力學(xué)研究報名,特比萘芬的清除率降級50%,在前瞻性的臨床試驗中未開展伴有慢性或活動性肝病的患者使用特比萘芬的研究,因此不做推薦。腎功能受損的患者(肌酐清除率不足50ml/分鐘或血肌酐超過300umot/l)應(yīng)當(dāng)服用正常劑量的一半 。體外研究表明特比萘芬抑制CYP2D6的代謝,因此,如果同時服用的藥物的治療窗較窄時,應(yīng)該對接受主要由該酶代謝的藥物,如三環(huán)類抗抑郁藥(TCAs)β-阻滯劑、選擇性5-羥色胺再攝取抑制劑(SSRIs)、以及單胺氧化酶抑制劑(MAO-ls)B型進行伴隨治療的患者,進行監(jiān)測。(見藥物相互作用)

    口服本品對花斑癬無效

    【孕婦及哺乳期婦女用藥】胎兒毒性及生育能力動物實驗研究發(fā)現(xiàn),無不良反應(yīng)。由于妊娠婦女中的臨床經(jīng)驗非常有限,在妊娠期間,如果服藥的益處不能超過風(fēng)險,不應(yīng)使用。特比萘芬可以分泌至乳汁當(dāng)中,因此口服特比萘芬治療的母親不應(yīng)哺乳。

    【兒童用藥】2歲以上的兒童口服特比萘芬耐受性好

    【老年患者用藥】尚無證據(jù)提示老年患者與年青患者需服不同劑量或發(fā)生不同的反應(yīng)。開處方時,應(yīng)當(dāng)考慮到這一年齡組患者已存在肝、腎功能損害的可能性(見注意事項)

    【藥物相互作用】依照體外研究和健康志愿者中進行研究的結(jié)果,特比萘芬對大多數(shù)神經(jīng)細胞色素P45

    禁忌:對鹽酸特比萘芬及本品其它成分過敏者禁用。

    注意事項:

    1.肝或腎功能不全(肌酐清除率<50ml/分,血清肌酐>300u mol/升)者,特比萘芬劑量應(yīng)減少50%(見“不良反應(yīng)”)。

    2.妊娠與哺乳動物研究顯示,本品對胎兒和生育力無不良影響。由于本品用于孕婦的經(jīng)驗極有限,因此,應(yīng)權(quán)衡利弊,原則上孕婦不應(yīng)使用。特比萘芬可經(jīng)乳汁排泄,故接受特比萘芬口服治療的母親不應(yīng)哺乳。

    3.相互作用研究證明,特比萘芬?guī)缀醪挥绊懡?jīng)由細胞色素P450酶系代謝的藥物(如環(huán)孢素、D860或口服避孕藥)的清除。然而,使用口服避孕藥的婦女應(yīng)慎用本品,因為極少數(shù)人可能月經(jīng)失調(diào)。此外,肝藥酶誘導(dǎo)藥(如利福平等)可加速特比萘芬的血漿清除,肝藥酶抑制藥(如西米替丁等)則可抑制其清除,故如果需要用以上藥物,則需將特比萘芬的劑量作適當(dāng)調(diào)整。

    4.口服本品對花斑癬無效。

    5.本品應(yīng)置于兒童接觸不到的地方。

    規(guī)格:250mg*7片/盒 批準文號:國藥準字H20000251

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