方法名稱：吲哚美辛腸溶片—吲哚美辛的測定—分光光度法

應(yīng)用范圍：該方法采用分光光度法測定吲哚美辛腸溶片中吲哚美辛的含量。

該方法適用于吲哚美辛腸溶片。

方法原理：供試品經(jīng)研細后，加甲醇溶解，用磷酸鹽緩沖液（pH7.2）-甲醇（1:1）稀釋制成供試液，置紫外可見分光光度計，于320nm波長處測定吸收度，計算出其含量。

試劑：1. 甲醇

2. 磷酸鹽緩沖液（pH7.2）

儀器設(shè)備：紫外可見分光光度計

試樣制備：1. 磷酸鹽緩沖液（pH7.2）

取0.2mol/L磷酸二氫鉀溶液50mL與0.2mol/L氫氧化鈉溶液35mL，加新沸過的冷水稀釋至200mL，搖勻，即得。

2. 供試品溶液的制備

取供試品10片，除去包衣后，精密稱定，研細，精密稱取適量（約相當(dāng)于吲哚美辛25mg），置50mL量瓶中，加甲醇35mL，微溫使吲哚美辛溶解，放冷至室溫，加甲醇稀釋至刻度，搖勻，濾過，精密量取續(xù)濾液5mL，置100mL量瓶中，加磷酸鹽緩沖液（pH7.2）-甲醇（1:1）至刻度，搖勻，即得供試品溶液。

注：“精密稱取”系指稱取重量應(yīng)準(zhǔn)確至稱取重量的千分之一。“精密量取”系指量取體積的準(zhǔn)確度應(yīng)符合國家標(biāo)準(zhǔn)中對該體積移液管的精度要求。

操作步驟：取供試品溶液照紫外分光光度法，于波長320nm處測定吸收度，按C19H16ClNO4的吸收系數(shù)（E1%1cm）為193計算，即得。

注：分光光度法應(yīng)以配制供試品的同批溶劑為對照，采用1cm的石英吸收池。以吸收度最大的波長作為測定波長，一般供試品的吸收度讀數(shù)，以在0.3-0.7之間的誤差較小。儀器的狹縫波帶寬度應(yīng)小于供試品吸收帶的半寬度，否則測得的吸收度偏低。狹縫寬度的選擇，應(yīng)以減少狹縫寬度時供試品的吸收度不再增加為準(zhǔn)。由于吸收池和溶劑本身可能有空白吸收，因此測定供試品的吸收度后應(yīng)減去空白讀數(shù)，再計算含量。

參考文獻：中華人民共和國藥典，國家藥典委員會編，化學(xué)工業(yè)出版社，2005年版，二部，p.255。