異構體 取本品細粉適量，照含量測定項下的方法試驗，B異構體峰的相對保留時間約為0.85，A異構體峰的相對保留時間為1.0。供試品色譜圖中A異構體峰的面積與A、B異構體峰面積的和之比應為0.48～0.55。水分 取本品，照水分測定法(附錄Ⅷ M 第一法 A)測定，含水分不得過6.0%。溶出度 取本品，照溶出度測定法(附錄Ⅹ C 第二法)，以0.07mol/L鹽酸溶液為溶劑，轉速為每分鐘55轉，依法操作，在15分鐘和45分鐘時，分別取溶液5ml，濾過，并及時在操作容器中補充上述溶劑5ml。分別精密量取續(xù)濾液適量，用上述溶劑稀釋成每1ml中約含15μg的溶液，作為供試品溶液；另取本品10片，研細，精密稱取適量(相當于平均片重)，按標示量用上述溶劑制成每1ml中約含15μg的溶液，作為對照溶液。取上述三種溶液，照分光光度法(附錄Ⅳ A)，在278nm的波長處分別測定吸收度，按對照溶液與供試品溶液的吸收度比值，計算出每片在不同時間的溶出量。限度15分鐘時為60%；45分鐘時為75%，應符合規(guī)定。其他 應符合片劑項下有關的各項規(guī)定(附錄Ⅰ A)。