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考試輔導(dǎo)
溶出度 取本品,照溶出度測(cè)定法(中國(guó)藥典1995年版二部附錄X C第一法),以0.1mol/L鹽酸溶液900ml為溶劑,轉(zhuǎn)速為每分鐘100轉(zhuǎn),依法操 中華人民共和國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局 發(fā)布 上海市藥品檢驗(yàn)所 審核 國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)委員會(huì) 審訂 上海三維制藥有限公司 提出 本標(biāo)準(zhǔn)自2000年6月16日起試行,試行期2年。 保護(hù)期 年,保護(hù)期內(nèi),其他單位不得仿 作,經(jīng)30分鐘時(shí),取溶液10ml濾過(guò),精密量取續(xù)濾液適量,用0.1mol/L鹽酸溶液定量稀釋制成每lml中含左氧氟沙星5μg的溶液,照含量測(cè)定項(xiàng)下的方法,依法測(cè)定,計(jì)算出每片的溶出量,限度為標(biāo)示量的80%。 其他 應(yīng)符合片劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定(中國(guó)藥典1995年版二部附錄I A)。