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    復方棗仁膠囊-概述

    2012-11-12 19:08 醫(yī)學教育網(wǎng)
    |

    【藥品名稱】

    通用名稱:復方棗仁膠囊

    拼音名稱:Fufang Zaoren Jiaonang

    書頁號:Z20-208 標準編號:WS3—B—3906—98

    【作用類別】本品為不寐類非處方藥藥品。

    【處方】酸棗仁(制) 左旋延胡索乙素

    【成 份】酸棗仁(制)、左旋延胡索乙素。

    【制法】以上二味,酸棗仁粉碎成粗粉,加水煎煮二次,濾過,濾液合并,濃縮至6000ml,

    加入等量的乙醇,攪拌,靜置12小時,濾取上清液,回收乙醇,濃縮成稠膏,干燥,粉碎成細粉,加入左旋延胡索乙索及淀粉適量,混勻,裝入膠囊,制成1000粒,即得。

    【性狀】本品為膠囊劑,內(nèi)容物為黃褐色或灰褐色的粉末;味苦、微澀。

    【鑒別】(1)取本品2粒的內(nèi)容物,加水6ml,在溫水浴中浸漬10分鐘,濾過,取濾液分置2支具塞試管中,每管2ml,一管加氫氧化鈉試液2ml,另一管加5%鹽酸溶液2ml,用力振搖1分鐘,均產(chǎn)生大量泡沫,加堿試液管放置10分鐘后泡沫不消失。

    (2)取本品1粒的內(nèi)容物,加醋酐2ml,振搖,靜置,取上清液1ml置干燥試管中,沿管壁加硫酸數(shù)滴,界面即顯紫紅色。

    (3)取本品1粒的內(nèi)容物,加0.5%鹽酸溶液10ml,振搖,濾過,取濾液2ml,加飽和氯化鈉溶液1滴,即產(chǎn)生白色沉淀。

    (4)取[鑒別](3)項下的濾液2ml,加稀鐵氰化鉀試液,即產(chǎn)生綠色沉淀,放置或稍加熱,沉淀漸變?yōu)樗{色。

    【檢查】應符合膠囊劑項下有關(guān)的各項規(guī)定(附錄Ⅰ L)。

    【含量測定】取本品裝量差異項下的內(nèi)容物,精密稱定,混勻,精密稱取適量(約相當于左

    旋延胡索乙素15mg),置50ml量瓶中,加無水乙醇35ml,充分振搖10分鐘,使左旋延胡索乙素溶解,加無水乙醇至刻度,搖勻,照分光光度法(附錄Ⅴ A),在282nm的波長處測定吸收度,按

    (C21H25NO4)的吸收系數(shù)(E1%1cm)為160.3計算,即得。 本品含左旋延胡索乙素(C21H25NO4)應為標示量的90.0~110.O%。

    【規(guī) 格】每粒裝0.4克(含左旋延胡索乙素60毫克)

    【功能與主治】養(yǎng)心安神。用于心神不安,失眠,多夢,驚悸。

    【用法與用量】口服.一次1粒,睡前服。

    【注意】孕婦慎用。

    【貯藏】密封,遮光,置陰涼干燥處。

    【不良反應】偶見眩暈、惡心、乏力。劑量過大可致嗜睡與錐體外系癥狀。

    【禁 忌】外感發(fā)熱患者忌服。

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