pH值 應(yīng)為5.0～7.0(附錄Ⅶ G)。

熱原 按熱原檢查法(附錄ⅩⅢ A)檢查，劑量按家兔體重每1kg注射1.5ml，應(yīng)符合規(guī)定。

溶血與凝聚試驗(yàn) 2%紅細(xì)胞混懸液的配制 取家兔心臟血，置有玻璃珠的容器內(nèi)，振搖數(shù)分鐘，除去纖維蛋白元，使成脫纖血，加生理鹽水，搖勻，離心，傾去上清液，沉淀的紅細(xì)胞用生理鹽水洗滌3～4次，至離心后上清液不顯紅色為止。然后，按所得紅細(xì)胞體積，用生理鹽水稀釋成2%混懸液(當(dāng)天使用，用時(shí)搖勻)。

試驗(yàn)方法 取試管5支,1～3號(hào)管中各加本品0.3ml、生理鹽水2.2ml,4號(hào)管加生理鹽水2.5ml (作陰性對(duì)照)，5號(hào)管加蒸餾水2.5ml(作陽(yáng)性對(duì)照),然后分別加2%紅細(xì)胞混懸液2.5ml，搖勻，迅速置恒溫箱內(nèi)，保持36.5±0.5℃的溫度，在3小時(shí)內(nèi)不得有溶血現(xiàn)象和凝血現(xiàn)象。若有凝聚，可取其中加有供試品的一支試管振搖，凝聚物應(yīng)能均勻分散。 其他應(yīng)符合注射劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定(附錄Ⅰ U)。